Validação de Sistemas Computadorizados

A ANVISA exige que sistemas computadorizados novos ou legados (que já estão em uso) e que são utilizados em fabricantes de produtos para saúde (correlatos) ou em fabricante, importadores e distribuidores de medicamentos sejam validados (RDC 665/2022, RDC 301/2019 e RDC 430/2020 e outras).

Validar um software (sistema computadorizado) não é uma tarefa simples, mas a Qualisys Sistemas de Gestão está aqui para descomplicar essa atividade para sua empresa. Nosso serviço contempla a validação conforme o guia de validação de sistemas computadorizados da ANVISA e o GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) – guia de validação de sistemas computadorizados, versão 5.